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10 mal verschmutzte medizinische Produkte verursachten schweren Schaden
Die Welt ist nicht perfekt, daher wird es immer eine bestimmte Anzahl von Tragödien geben, die verhindert werden könnten. In einigen Fällen werden sie jedoch durch grelle Fehler verursacht, die leicht durch die geringste Aufmerksamkeit gestoppt werden könnten. Wenn es um Medizin und Behandlung geht, gibt es viele Sicherheitsvorkehrungen, um das Auftreten von Infektionen und Infektionen zu verhindern. In den folgenden Fällen trat jedoch noch eine Kontamination auf.
10 Antibiotika-resistente Duodenoskope
Duodenoskope sind Geräte, die Flüssigkeit aus Pankreas- und Gallengängen ableiten sollen. Sie sind jedoch unhöflich, wenn es um Sterilisation geht. Die Zielfernrohre haben eine Art aufzugsähnliche Bewegung, die es ihnen ermöglicht, sich im Körper zu bewegen und bei Bedarf Flüssigkeit abzulassen. Daher ist das Reinigen des Bereichs sehr mühsam. Obwohl ein guter Arzt solche Instrumente reinigen würde, taten es viele nicht - was ein Fehler war, der sich als tödlich erwies.
Im Jahr 2016 starben zwei Menschen in der Region Chicago an einer bakteriellen Krankheit, die in den Vereinigten Staaten aufgetaucht war. Von 2012 bis 2015 wurden rund 250 Menschen mit derselben Krankheit infiziert, die auf einen Fehler in derselben Maschine zurückzuführen war: das Zwölffingerdarm.
Die Hersteller des Oszilloskops haben die Reinigung des Geräts nie in einer realen Umgebung getestet. Dies wiederum führte dazu, dass sich Bakterien ausbreiteten, die sich sonst nicht hätten entwickeln können, wenn die Instrumente ordnungsgemäß sterilisiert würden. Die Krankheit, die sich ausbreitete, war ein Superbug namens Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE).
CRE ist eine unglaublich tödliche Bakterienfamilie, die die Hälfte der Infizierten tötet und sogar gegen die stärksten Antibiotika resistent ist. CRE und ähnlich arzneimittelresistent E coli In Frankreich und Deutschland kam es in den USA zu Ausbrüchen, in ganz Europa sogar. Die drei Hersteller - Olympus, Pentax und Fujifilm - wurden von der FDA untersucht, und die Krankenhäuser wurden gewarnt, diese Produkte nicht zu verwenden.
9 Droge-geschnürte Nahrungsergänzungsmittel
Im Jahr 2013 wurde ein Nahrungsergänzungsmittel, das als Dr. Larrys Tranquility-Pillen bekannt ist, von der FDA getestet. Die Pillen sollten auf natürliche Weise den Schlaf verursachen, indem sie Substanzen wie zB Braunwurz und Süßholz verwenden. Von Tausenden von anderen Pillen, die ähnliche Ergebnisse gefordert hatten, wurden Dr. Larrys Tranquillity-Pillen getestet und enthielten viel mehr als behauptet. Sie enthielten mächtige verschreibungspflichtige Medikamente.
Zwei starke Sedativa wurden in den Pillen gefunden: Thorazin, ein starkes Antipsychotikum, und Doxepin, ein Antidepressivum und Schlafmittel. Dr. Larry war überhaupt kein Arzt, sondern ein verurteilter Straftäter. Larry LeGunn, sein richtiger Name, war ein Chiropraktiker, dessen Lizenz 2010 wegen Diebstahls und Versicherungsbetrugs entzogen wurde.
Er war jedoch nicht der einzige, der starke Drogen verwendete, um Nahrungsergänzungsmittel zu verkaufen. Jeffrey Bolanos, der eine lange Geschichte mit Drogen wie Crack-Kokain und Methamphetamin hatte, wurde Chef einer Arizona-Firma namens Beamonstar Products. Drei der Pillen zur sexuellen Verbesserung des Unternehmens enthielten tatsächlich Tadalafil, einen Hauptbestandteil des verschreibungspflichtigen Medikaments Cialis. Später wurden die Produkte vom Unternehmen zurückgerufen.
Im Jahr 2009 verkaufte ein anderes Unternehmen, Kilo Sports, "natürliche" leistungssteigernde Medikamente, nur diese waren nicht natürlich. Sie enthielten Steroide, und 2010 wurde ein weiterer Wirkstoff gegen Östrogen gefunden. Offenbar hatte Martin McDermott, der Chef von Kilo, im Jahr 2004 mehrere Strafanzeigen gegen ihn wegen des Verbrechens von Testosteron, Boldenon und menschlichen Wachstumshormonen eingereicht . Er benutzte diese Drogen offenbar, um Produkte, die er im Laufe der Jahre verkauft hatte, illegal zu „steigern“.
8 Bayer-HIV-Blutplasma
Im Jahr 2003 nach einer Untersuchung von Die New York Timeswurde gezeigt, dass Cutter Biological, eine Einheit des Pharmakonzerns Bayer, in den 1980er Jahren umstrittene Geschäftspraktiken ausübte, die zur Verbreitung von HIV unter Hämophilen in Übersee führten. Angeblich haben sie 1984 auf Beschwerden über ein von Cutter vertriebenes Medikament ein neueres, sichereres produziert. Das einzige Problem ist, dass sie nicht aufhörten, das gefährliche, ältere Produkt in anderen Ländern zu verkaufen.
Das verkaufte Produkt wurde als Faktor VIII-Konzentrat bezeichnet und wurde aus Blutplasma von 10.000 Spendern hergestellt, um bei der Behandlung von Hämophilen zu helfen. Das Spenderplasma wurde jedoch zu diesem Zeitpunkt nicht auf HIV getestet, da die Krankheit nur wenig bekannt war. Aus diesem Grund erkrankten die Hämophilen, die das Produkt verwendeten, an HIV.
Im Februar 1984 wurde das Produkt umformuliert und das alte Produkt wurde angeblich vom Markt genommen. Laut Unternehmensunterlagen verkauften sie das Medikament jedoch weiterhin in Malaysia, Singapur, Indonesien, Japan und Argentinien. Cutter behauptete, dies zu tun, weil die Kunden dort an der Wirksamkeit des neuen Medikaments zweifelten und der Mangel an Plasma die Herstellung des neuen Produkts erschwere.
Als Hongkong-Vertriebshändler Ende 1984 Interesse an dem Produkt bekamen, forderte Cutter sie auf, das infizierte Produkt zu verwenden, bevor die neue Formulierung verwendet wurde. Daher erkrankten rund 100 Hämophile an HIV. Die Tatsache, dass das infizierte Produkt noch in Asien und anderen weniger entwickelten Ländern vermarktet wurde, veranlasste viele Kunden, Bayer der Rassendiskriminierung vorzuwerfen.
Später begann Bayer leise ausländische Klagen im Zusammenhang mit dem Produkt abzuzahlen. Nach Veröffentlichung der Berichte verkaufte Bayer im Oktober 2003 sein Blutplasmageschäft.
7 Medikamentenbehandlung für mit Metall befleckte Kinder
Im Mai 2009 begann Johnson & Johnson, das Unternehmen, das eine Vielzahl von Medikamenten herstellt, einschließlich Children's Tylenol und Children's Motrin, Beschwerden über schwarze Flecken in Medikamentenflaschen. Alle Medikamente wurden in McNeils Werk in Fort Washington, Pennsylvania, hergestellt. Bei der Untersuchung der schwarzen Flecken wurden die Metalle Nickel, Eisen und Chrom gefunden.
Die Medikamente waren flüssig und möglicherweise tödlich. Im April 2010 begann Johnson & Johnson mit einem freiwilligen Rückruf der Medikamente. Das McNeil-Werk war seit 2009 von Rückrufaktionen geplagt worden, und die FDA hatte die Kontamination später für die während der Produktion verwendeten Maschinen übernommen.
Obwohl das Unternehmen die Metallpartikel in der Umgebung entdeckte, produzierte und verkaufte es noch einige Monate lang flüssige Medikamente. Im Jahr 2009 kam es aufgrund der verdorbenen Medizin zu einem Tod: Joshua Arndt, vier Jahre alt, starb nach einer Dosis von Children's Tylenol. Obwohl er in die Notaufnahme gebracht wurde, konnten die Ärzte nichts tun, um ihm zu helfen.
Im Jahr 2012 reichte sein Vater Klage ein. Es wurde jedoch 2014 abgewiesen, weil die zweijährige Verjährungsfrist vorüber war. Johnson & Johnson ging jedoch nicht ohne Strafe aus. Im Jahr 2015 wurden Anklagen gegen das Unternehmen erhoben, weil sie die Medikamente wissentlich Monate nach ihrem Verkauf als gefährlich befunden hatten.
Am Ende mussten sie 25 Millionen Dollar zahlen, um ihre rechtlichen Probleme zu lösen. In der McNeil-Anlage, in der die Medikamente hergestellt wurden, wurde die gesamte Anlage abgerissen und wieder aufgebaut.
6 tödliches Heparin
Im Jahr 2008 war der Blutverdünner-Heparin in den Vereinigten Staaten so gefragt - rund 300.000 Dosen pro Tag -, dass die Produzenten in China zunehmend zwielichtige Praktiken anwendeten, um das Problem zu erfüllen. Normalerweise wird Heparin aus Schweinedarm hergestellt. Nach Angaben der FDA machten einige chinesische Hersteller es jedoch aus Kuh- und Schafdärmen, was die Verbreitung von Krankheiten ermöglichte, die in der Vergangenheit nicht zu sehen waren.
Laut Ärzten war das Hauptsymptom des kontaminierten Heparins ein gefährlich niedriger Blutdruck und wurde in Krankenhäusern und bei Patienten in den gesamten Vereinigten Staaten festgestellt. Bis Ende 2008 waren bereits 81 Todesfälle mit dem Medikament verbunden. Was diese ohnehin schon beunruhigende Situation noch verschlimmerte, war die Tatsache, dass die schlechte Droge durch mehrere Screenings ihren Weg auf den Markt fand.
Als Baxter International, der Vertreiber der Hälfte des Heparins in den Vereinigten Staaten, dies feststellte, erteilte sie einen sofortigen Rückruf. Während die Beamten zunächst glaubten, dass nur die Vereinigten Staaten von diesen Verunreinigungen betroffen waren, wurde klar, dass noch mehr Länder das schlechte Heparin erhalten hatten. Bald berichteten elf Länder von ähnlichen Fällen, in denen Heparin Schaden anrichtete.
Die Verunreinigung wurde durch das chemisch übersulfatierte Chondroitinsulfat verursacht, das aus Nichtschweinematerial entsteht. Obwohl chinesische Beamte behaupteten, das Heparin sei nicht befleckt, gelang es der FDA, das Heparin auf 12 chinesische Hersteller zurückzuführen. Nach dieser Entdeckung wurden Reformen bei diesen Unternehmen vorgenommen.
Obwohl die FDA seit 2007 misstrauisch gegenüber chinesischen Praktiken war, begannen sie erst 2012 mit der Erstellung ernsthafter Richtlinien. Seit dem Jahr 2007 wurden rund 246 Todesfälle auf das Heparin zurückgeführt, und es wird angenommen, dass ein Teil der kontaminierten Droge fast ein Jahrzehnt später noch auf dem Markt sein könnte.
5 Mit Bakterien infizierte Infusionsbeutel
Im Jahr 2011 erkrankten 19 Menschen in sechs Krankenhäusern in Alabama aus einem ganz bestimmten Grund: Ihre Infusionsbeutel waren infiziert Serratia marcescens Bakteriämie, eine Art von Bakterien, die sich als tödlich erweisen kann, wenn sie in die Blutbahn gelangt. Viele der mit Bakterien infizierten Patienten waren Hochrisikopatienten, die intravenös ernährt wurden, weil sie zu krank waren, um alleine zu essen.
Der Ausbruch begann im März 2011 in mehreren Krankenhäusern in der Umgebung von Birmingham in Alabama. Bald erkrankten 19 Menschen, und neun von ihnen würden schließlich sterben. Die Bakterien verursachten beim Eindringen in den Blutstrom fast sofortige Auswirkungen, einschließlich Blutdruck und Temperaturänderungen. Sobald die überlebenden Patienten behandelt wurden, gelang es ihnen jedoch, sich zu erholen.
Aber dies war nicht das einzige Mal, dass Infektionen in Infusionsbeuteln bei Patienten zu Krankheiten führten. In Minnesota führte eine Reihe von Diebstählen von Schmerzmitteln durch Krankenschwestern in Krankenhäusern schließlich zu Infektionen bei den Patienten. Im St. Cloud Hospital erhielten mehrere Patienten, die Schmerzmittel bekommen sollten, tatsächlich Salzwasser.
Dies führte bei 25 Patienten zu seltenen bakteriellen Infektionen. Sechs von ihnen landeten auf der Intensivstation, einer starb. Blake Zenner, eine Krankenschwester, die von 2010 bis 2011 Schmerzmittel gestohlen hatte, wurde für den Ausbruch verantwortlich gemacht und 2012 schließlich erwischt.
4 Meningitis- und Schimmelpilz-Schüsse
Im Jahr 2011 begann das New England Compounding Center mit dem Versand von Steroiden, die mit Meningitis und Pilz infiziert waren. Innerhalb eines Jahres würde die CDC schätzen, dass 14.000 Menschen den infizierten Steroiden ausgesetzt waren. Meningitis konnte durch die Schüsse zusammen mit einem Schimmelpilz kontrahiert werden, der für Monate inkubieren konnte. Die Epidemie breitete sich auf 16 Staaten aus und würde Hunderte von Menschen befallen.
Bei dem Steroid handelte es sich um eine Formulierung von Methylprednisolon zur Injektion, die durch einen seltenen schwarzen Pilz befleckt wurde Exserohilum rostratum das betrifft normalerweise nur Pflanzen. Bei Menschen ist es so selten, dass die Inkubation zum Zeitpunkt des Ausbruchs noch nicht einmal bekannt war. Innerhalb eines Jahres wurden jedoch 268 Fälle von Pilz-Meningitis, drei Fälle von Pilzgelenksinfektionen und 21 Todesfälle gemeldet, die mit den Steroid-Schüssen in Zusammenhang standen.
Während die meisten von denen mit Pilzinfektionen Inkubationszeiten von wenigen Wochen bis zwei Monaten berichteten, war auch bekannt, dass die Infektionen für mehrere Monate inkubieren können. Selbst nachdem die Steroid-Schüsse abgerufen wurden, konnten die, die sie nahmen, trotzdem krank werden.
Ein ähnlicher Ausbruch der Pilz-Meningitis trat 2002 bei derselben Art von Steroiden auf. Dies lehrte wertvolle Lehren über die Herstellung dieser Substanzen. Ohne strenge Standards beim Mischen wurde festgestellt, dass Pilze aggressiv wachsen, was die beiden Ausbrüche verursacht.
Im Jahr 2013 betrug die Anzahl der Fälle von Pilz-Meningitis 751 und es gab 64 Todesfälle. Noch ein ganzes Jahr nach dem Ausbruch mussten die Menschen noch behandelt werden, was zeigt, wie gefährlich ein Mangel an Aufmerksamkeit in der medizinischen Welt sein kann.
3 tödliche, schmutzige Spritzen
Die Sicherheit von Spritzen ist bei den meisten Patienten und Fachleuten üblich: Spritzen sollten nicht wiederverwendet oder geteilt werden. Aber was passiert, wenn die Leute, die die Spritzen herstellen, sie versehentlich verseucht haben? Dies geschah im Jahr 2007, als über 100 Menschen an bakteriellen Infektionen erkrankten, die durch die Verwendung kontaminierter Salzspritzen verursacht wurden, die von demselben Unternehmen hergestellt wurden.
Um solche Ausbrüche zu verhindern, gibt es mehrere Sicherheitsüberprüfungen, die von Unternehmen eingeführt werden sollten. Aber auch danach untersucht die FDA selbst Medizinprodukte. Im Fall der Spritzen zeigen Beweise, dass die FDA die Kontamination nicht auffangen konnte.
Die mit Kochsalzlösung vorgefüllten Spritzen wurden vor dem Versand im Oktober 2007 von einem Inspektor der FDA untersucht. Laut Aussage des Inspektors fand der Inspektor schwarze, braune und rote Partikel in den Spritzen, schrieb sie jedoch als "Rost" ab und sagte dass die Fabrikleitung einen Plan aufgestellt hatte, um sich darum zu kümmern.
Offenbar hatte die Fabrik zur Zeit der FDA-Inspektion auf eine unzuverlässige Sterilisationsmethode umgestellt, was aber auch nicht bemerkt wurde. Nur eine Woche später zog ein Distributor 1,3 Millionen Spritzen zurück, was die FDA hätte veranlassen müssen, eine weitere gründliche Inspektion durchzuführen. Aber wegen der Unterbesetzung nicht.
Als sie schließlich eine weitere Inspektion der Fabrik durchführten, war sie weit unter den Standards und wurde im Januar 2008 geschlossen. Aber bis dahin waren die Schäden bereits entstanden. Über 100 Menschen waren krank geworden, weil sie die Spritzen verwendet hatten, und sechs starben. Im Jahr 2016 stimmte B. Braun, das Unternehmen, das die Spritzen verkaufte, einem Schadensersatz in Höhe von 7,8 Millionen US-Dollar zu.
2 Mit Bakterien infiziertes Ultraschallgel
Im Jahr 2011 bemerkten Ärzte in der Notaufnahme des Beaumont Health Center in der Nähe von Detroit, dass eine große Anzahl von Patienten auf Bakterien getestet wurde P. aeruginosa. Diese bestimmte Art von Bakterien ist nicht normal und kommt normalerweise durch Kontamination zustande. Sie begannen zu untersuchen und fanden heraus, dass alle 16 Patienten eine weitgehend identische Anamnese hatten: Sie wurden nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen an Atemwegserkrankungen erkrankt.
Ultraschallgel wird verwendet, um Bilder bei Operationen oder Untersuchungen zu verbessern. In diesem Fall erkrankten die Patienten nach der Anwendung des Imaging-Gels für die Operation und infizierten ihre Atemwege. Im Jahr 2008 zeigte eine Studie in Europa, dass viele Imaging-Flaschen beim Anbau von Kulturen auf Kontaminationen getestet wurden.
Als die Forscher ihre Ergebnisse auf dem 18. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten bekanntgaben, warnten sie, dass Bakterien während des Produktionsprozesses Gele kontaminieren könnten. US-Hersteller haben diese Warnungen offenbar nicht beachtet.
Als Kulturen aus den vor dem Ausbruch in den Vereinigten Staaten verwendeten Gelflaschen gezüchtet wurden, zeigten sie auch Bakterienstämme, die aus dem Herstellungsprozess stammten. Pharmaceutical Innovations, das in New Jersey ansässige Unternehmen hinter dem Imaging-Gel, wurde von US-Marshals überfallen und deren Gelprodukte beschlagnahmt.
Da das Imaging-Gel so häufig ist, war nicht bekannt, wie weit die kontaminierten Produkte verteilt waren. Alles, was die FDA tun konnte, war eine Warnung, die jeder Benutzer des Gels kennen würde, denn sobald das Gel aufgetragen wurde, könnten sich die Bakterien schnell infizieren. Glücklicherweise wurden keine Ausbrüche mehr gemeldet, und seitdem wurden neue Sicherheitsstandards eingeführt.
1 Giftiger Hustensaft
Dies ist eine der tragischsten Geschichten über verdorbene Medizin aufgrund ihrer Verbreitung und der Art der betroffenen Menschen: kranke Patienten in der Dritten Welt. Angefangen hat alles mit der chemischen Produktion in China, wo Glycerin, einer der Hauptbestandteile von Hustensirup, durch das süß schmeckende, aber höchst tödliche chemische Diethylenglykol ersetzt wurde, um zusätzliches Geld zu verdienen.
Diethylenglykol ist ein industrielles Lösungsmittel und einer der Hauptbestandteile von Frostschutzmitteln. Bei der Einnahme führt dies zu Nierenversagen, Lähmungen und letztendlich zum Versagen mehrerer Organe.
Vor einigen Jahrzehnten verursachten Arzneimittel, die mit Diethylenglykol hergestellt wurden, in den Vereinigten Staaten über 100 Todesopfer, was die FDA dazu veranlasste, strenge Vorschriften zu erlassen. In weniger entwickelten Ländern wurde es jedoch in mehr als zwei Jahrzehnten durch verschiedene Sirupe und Arzneimittel ersetzt.
Dies hat zu mindestens acht Massenvergiftungen mit einer in Panama geführt, die zu 365 Todesfällen geführt hat. Eine konservative Schätzung hat zu Tausenden geführt. Diethylenglykol erschien erstmals 1992 in Bangladesch, als Kinder nach der Verwendung gefälschter Sirupe starben. Später starben 88 Kinder in Haiti.
Alle toxischen Produkte lassen sich auf das Yangtze-Delta zurückführen, das von den Chinesen umgangssprachlich als "chemisches Land" bezeichnet wird, weil es für die chemische Produktion so bekannt ist. Dort werden viele Rohchemikalien hergestellt und Diethylenglykol wird oft anstelle von Glycerin verkauft.
In vielen Fällen, in denen Massensterben durch die Verwendung dieser Produkte gemeldet wurden, durchliefen sie mehrere Inspektionen durch Händler. Aber keiner von ihnen entdeckte die Wahrheit. Oft waren die Hersteller der Chemikalien nicht einmal lizenziert. Aber um ein paar Dollar mehr zu verdienen, werden die Käufer ein Auge zudrücken.
Sobald sie das Produkt gekauft haben, werden sie es falsch zertifizieren, so dass die Händler es akzeptieren. Es dauerte viele Todesfälle, bis die chinesische Regierung endlich aktiv wurde. Im Jahr 2007 berichtete die Weltgesundheitsorganisation, dass rund 440 gefälschte Operationen eingestellt wurden. Hoffentlich reichen diese Bemühungen der Behörden aus, um zukünftige Tragödien zu verhindern.